Diccionario
términos médicos

Probabilidad de que los resultados sean por puro azar.

Asesoría científica disponible para compañías que desarrollen medicamentos para enfermedades huérfanas o raras.

Estudio generalmente Fase III que presenta los datos requeridos por una agencia reguladora para decidir si aprueba o no un medicamento.

Sustancia inactiva o tratamiento que se parece al mismo medicamento y se administra de la misma forma que el medicamento o tratamiento real que está en estudio. Los efectos del medicamento activo o el tratamiento se comparan con los efectos del placebo.

Conjunto de elementos sujetos a estudio.

Probabilidad de observar en la muestra una determinada diferencia o efecto, si éste existe en la población.

Proporción de individuos de una población que padecen una enfermedad en un momento o periodo de tiempo determinado

Sustancia con actividad farmacológica utilizada en la fabricación de una especialidad farmacéutica.

Forma farmacéutica final que contiene el principio activo generalmente en asociación con otros ingredientes activos y no activos.

Si aparece cualquier lesión nueva o existe un aumento mayor del 30% en la suma de los diámetros perpendiculares de todas las lesiones medibles.

Documento que describe los objetivos, diseño, metodología consideraciones estadísticas y organización de un ensayo clínico.

Informe de farmacovigilancia de fármacos comercializados. La periodicidad varía según los años que el medicamento lleve en el mercado, aunque inicialmente es cada 6 meses.