Diccionario
términos médicos

Recopilación de datos clínicos y no clínicos de un medicamento en investigación empleado en ensayos clínicos.

Número de casos nuevos de una enfermedad que se desarrollan en una población durante un período de tiempo determinado.

Autorización que se obtiene para llevar a cabo ensayos clínicos en USA antes de la aprobación de un fármaco.

Determina un posible rango de valores (intervalo), en los que pueda precisarse (con una determinada probabilidad) que el valor de un parámetro de la población se encuentra dentro de esos límites.

Cualquier experimento que incluya un concepto de prueba en uno o más seres humanos y que está sujeto a los requisitos requeridos por las agencias reguladoras y cuyos resultados están destinados a ser presentados más tarde como parte de una solicitud de permiso de comercialización.

Conjunto de estudios previos a la investigación clínica en los que se determina la actividad in vivo en modelos animales, así como las propiedades farmacocinéticas y toxicológicas en animales de experimentación.